背景和目的：目前已有证据证实发病急性期使用氨甲环酸治疗可降低动脉瘤性蛛网膜下腔出血再出血的风险。但是发病急性期使用氨甲环酸治疗是否可以改善这部分患者临床预后还没有定论。荷兰阿姆斯特丹大学RenéPost团队研究了超早期氨甲环酸治疗蛛网膜下腔出血对临床结局的影响。年12月21日，该研究发表在《柳叶刀》杂志上。
方法：研究组在荷兰的8个治疗中心和16医院中进行了一项盲法评估结果的多中心、前瞻性、随机、对照、开放标签试验，年7月24日至年7月29日，研究组共招募了位经CT证实为自发性蛛网膜下腔出血的成年患者，将其随机分配，其中名接受常规治疗，名在常规治疗的基础上加用氨甲环酸治疗（1g快速推注，后续每8h持续输注1g，在动脉瘤治疗前或用药24h后停止给药)。主要终点为改良Rankin量表评估的6个月临床结局，分为良好（0–3）或较差（4–6）。
意向治疗分析结果提示，氨甲环酸组与对照组观察到良好的比例分别为例患者中有例（60％）；例中有例（64％），校正后的优势比为0.86。氨甲环酸组中有49例（10％）患者在随机分组后和动脉瘤治疗前发生再出血，对照组中有66例（14％），优势比为0.71。其他严重不良事件在两组之间没有明显的统计学差异。
研究结局：研究结果表明，经改良Rankin量表评估，超早期短期氨甲环酸治疗经CT证实的蛛网膜下腔出血（可能由动脉瘤破裂引起）在6个月时并未改善临床结局
图1患者入组及随机情况
图2对6个月mRS评分评估临床结局意向性分析结果分布
表1主要结局(6个月时mRS评分)和次要结局的意向性治疗分析
表2意向性治疗分析组中的严重不良事件
期刊信息
LANCET：《柳叶刀》，创刊于年。隶属于爱思唯尔出版社，最新IF：59.官方网址：
